GSK recalls popular heartburn medicine Zantac: U.K. medicines watchdog

09 Octobre, 2019, 13:08 | Auteur: Yves Courtet
  • Zantac heartburn pills are seen in this

Concerns have been raised that ranitiden, an active substance in the branded medication Zantac, may have been contaminated with NDMA, a chemical identified as a risk factor in the development of certain cancers.

Britain's medicines watchdog said GlaxoSmithKline (GSK) was recalling four prescription-only Zantac medicines: a syrup, an injection and tablets of 150 and 300 milligram (mg) dosages.

NDMA had previously been found in some blood pressure medicines from a class of drugs known as angiotensin II receptor blockers, or ARBs.

Last night the government body tasked with regulating drug safety, the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), issued a warning to healthcare professionals following an investigation.

But they told patients attain no longer cease taking their treatment and witness their doctors advice.

An MHRA investigation into other ranitidine medicines which may also be affected is continuing and further updates will be provided as this investigation progresses.

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The MHRA has asked manufacturers to quarantine all products which may contain the active pharmaceutical ingredient that is potentially affected by this issue. It is present in some foods and in water supplies but is not expected to cause harm when ingested in very low levels.

He added: "Currently, there is no evidence that medicines containing nitrosamines have caused any harm to patients, but the agency is closely monitoring the situation, and working with other regulatory agencies around the world".

"We have asked companies to quarantine batches of potentially affected medicines whilst we investigate and we will take action as necessary, including product recalls where appropriate".

"We have also requested risk assessments from the relevant companies which will include the testing of potentially affected batches".

Ranitidine products are available over-the-counter and on prescription.

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